Ein Großhändler bietet Ihnen FFP2-Masken aus China an — welche Voraussetzungen gelten für das Inverkehrbringen?

Antwort

Die Herkunft ist gleichgültig, das Verfahren nicht: Die Maske muss die PSA-Verordnung erfüllen — EU-Baumusterprüfung durch eine in der EU notifizierte Stelle, Überwachung der Produktion, EU-Konformitätserklärung, CE-Zeichen mit Nummer der Stelle, Kennzeichnung nach EN 149 mit Klasse und NR/R, Gebrauchsanleitung in deutscher Sprache und Name und Anschrift des Herstellers sowie eines Einführers in der EU. Ein chinesisches Prüfzertifikat nach GB 2626 — die KN95 — ist keine FFP2, auch wenn die Filterleistung 95 Prozent beträgt: andere Prüfmethode, keine Leckageprüfung am Probanden, keine EU-Stelle. Die pandemiebedingten Ausnahmen, mit denen 2020 KN95-Masken zugelassen wurden, sind beendet.

Vorgehen in der Apotheke

Prüfung beim Angebot: Konformitätserklärung anfordern und die vierstellige Nummer in der NANDO-Datenbank der EU-Kommission nachschlagen — steht die Stelle nicht dort oder ist sie nicht für PSA-Verordnung und Atemschutz notifiziert, ist das Zertifikat wertlos. Nach 2020 kursierten tausende gefälschte Zertifikate, oft von Stellen, die nur Maschinen prüfen dürfen. Zweite Prüfung: Ist der EU-Einführer angegeben — wenn der Großhändler selbst importiert, trägt er die Herstellerpflichten. Wer eine nicht konforme Maske als FFP2 verkauft, haftet als Händler selbst; die Marktüberwachung der Länder zieht solche Ware aus dem Verkehr, und die Kundin, die sich auf den Schutz verlassen hat, kann Schadenersatz verlangen.

Merke

Egal woher: EU-Baumusterprüfung, Konformitätserklärung, CE mit NANDO-geprüfter Nummer, EU-Einführer — KN95 ist keine FFP2.