Die Apotheke ist eröffnet — was muss alles schriftlich vorliegen oder aushängen?

Antwort

Vorliegen müssen die Betriebserlaubnis und die Approbationsurkunde der Leitung, das Qualitätsmanagementsystem nach § 2a ApBetrO mit seinen Verfahrensanweisungen, die Gefährdungsbeurteilung mit Betriebsanweisungen, das Gefahrstoffverzeichnis, der Hygieneplan, die Dienstpläne und die Nachweise der Mitarbeiterunterweisungen. Aushängen müssen die Öffnungszeiten, der Notdienstplan mit den dienstbereiten Apotheken, ein Hinweis auf die Preisangabenverordnung bei Freiwahlware, das Jugendarbeitsschutzgesetz und das Arbeitszeitgesetz bei Beschäftigung entsprechender Personen, und das Allgemeine Gleichbehandlungsgesetz.

Vorgehen in der Apotheke

Dazu gehören die laufenden Bücher: das Rezepturbuch und Herstellungsprotokolle, das BtM-Buch oder die BtM-Kartei, die Prüfdokumentation der Ausgangsstoffe, das Temperaturprotokoll der Kühlschränke, die Nachweise der Rückrufe, die Dokumentation der Abgabe von Chemikalien und das Medizinproduktebuch für Blutdruckmessgeräte und Waagen. Für den Versand ein Impressum mit dem EU-Logo. Für das Personal die Aushänge zur Mutterschutz-Regelung, sobald eine Schwangere beschäftigt ist.

Merke

Erlaubnis, QMS, Gefährdungsbeurteilung, Hygieneplan, Dienstplan — vorliegen. Öffnungszeiten, Notdienstplan, Arbeitszeit- und Jugendschutzgesetz, AGG — aushängen.